Программа Саммита

Регуляторные вопросы

Регуляторная стратегия для стран Евразии: какие вызовы будут оказывать влияние на развитие рынков в ближайшем будущем и как обеспечить конкурентное преимущество?

Обзорная презентация “Регуляторный ландшафт фармацевтических рынков в странах Евразии: риски и потенциал”

Обязательная регистрация лекарственных препаратов по правилам ЕАЭС в действии

Перспективы создания единого органа по регистрации лекарственных средств на уровне Союза

Опыт, накопленный в России, после полного перехода на регистрацию лекарств по правилам ЕАЭС

Как идет регистрация по правилам ЕАЭС в разных странах Союза и какие сложности видят регуляторные органы?

Обязательная регистрация лекарств по правилам ЕАЭС в действии: как идет процесс регистрации препаратов в разных странах Союза и какие сложности видят регуляторные органы?

Типичные запросы от регуляторов фармацевтическим компаниям: как избежать ошибок и снизить риски?

Взгляд фармацевтических компаний: опыт подачи документов по правилам ЕАЭС. Успехи, сложности, с которыми сталкиваются фармацевтические компании, и усвоенные уроки

Взаимное признание зарегистрированных лекарственных препаратов странами-членами Союза: вызовы и пути решения

Требования к проведению исследований на биоэквивалентность по правилам ЕАЭС и особенности подготовки регистрационного досье на воспроизведенные лекарственные препараты

Требования к проведению GMP инспекций в рамках подготовки документов на регистрацию лекарственных препаратов по правилам ЕАЭС. Продление сроков действия национальных сертификатов GMP для регистрации ЛП по правилам ЕАЭС

Требования к организации системы фармаконадзора и проведению соответствующих мероприятий в рамках подготовки документов на регистрацию лекарственных препаратов по правилам ЕАЭС и их дальнейшего обращения

Требования к организации системы фармаконадзора по правилам ЕАЭС

Ускоренный доступ лекарственных препаратов на рынки стран Евразии: текущая ситуация, риски и возможности

Программы ускоренного доступа лекарственных препаратов на рынок: необходимость, польза и риски. Мировой опыт и текущая ситуация в странах Евразии

Практика ускоренной регистрации вакцин и лекарственных препаратов для лечения COVID-19 в странах Евразии и перспективы расширения практики раннего доступа инновационных медикаментов для лечения других заболеваний (к примеру, орфанных и онкологических заболеваний)

Внедрение ускоренной процедуры регистрации лекарств в рамках общего рынка ЕАЭС: регуляторная база, наработанный опыт и тормозящие факторы

Возможности взаимопризнания: регистрации каких стран признаются в странах Евразии для ускоренного доступа препаратов на рынок?

Диджитализация и перспективы перехода на электронные подачи документов на регистрацию лекарств

Диджитализация: электронные платформы / порталы / инфраструктура / eCTD. Электронные законы и электронная подпись. Электронные документы. Электронный сертификат фармацевтического продукта (e-CPP). Виртуальные встречи и коммуникация

Вызовы в интеграции диджитал инструментов регуляторными органами в странах Евразии и преимущества их использования

Как повысить доверие к электронным документам и подписям и уверенность в их использовании?

Как выстроить взаимодействие между регуляторами и фармацевтическими компаниями в плане повышения осведомленности и знаний о лучших практиках в использовании электронного документооборота?

“Приемная регулятора” – круглые столы с регуляторами

Возможность задать регуляторам волнующие вас вопросы на встречах один-на-один или в составе небольшой группы в чате или голосом и получить на них оперативные ответы. В настоящее время мы приглашаем представителей регуляторных органов из стран Средней Азии (Казахстана, Узбекистана, Кыргызстана, Туркменистана, Таджикистана), Кавказа (Азербайджана, Армении, Грузии), Восточной Европы (Украины, Беларуси, Молдовы), а также Монголии принять участие в данном формате.

Предлагаемые темы для обсуждения:

Регистрация лекарственных препаратов

Организация системы фармаконадзора

Подходы к ценообразованию на лекарственные препараты

Подходы к формированию списков жизненно-важных лекарственных средств

Требования к заявкам на участие в тендерах в государственных закупках

Антимонопольное регулирование фармацевтических рынков в странах Евразии

Внедрение системы маркировки в странах Евразии: опыт России, подготовка и вызовы в других странах

Опыт России по внедрению системы маркировки: итоги внедрения системы, стабильность ее работы в текущий период, доступность данных, взаимодействие с индустрией – управление изменениями, перспективы развития системы

С какими сложностями сталкиваются игроки рынка при работе в системе и пути их разрешения? Позиция фармацевтических производителей, дистрибьюторов и аптечных сетей

Подготовка к внедрению системы маркировки в Казахстане и Узбекистане в 2022 году: какой путь выбран? Пилотные проекты по переходу на работу в системе маркировки. Выбранные операторы систем. Вызовы и риски. Подготовка к внедрению системы маркировки со стороны регуляторов, фармпроизводителей, дистрибьюторов и аптечных сетей

Маркировка в рамках единого рынка ЕАЭС: какие вызовы влечет за собой реализация системы маркировки медикаментов в России для других стран Союза? Возможна ли синхронизация национальных систем? Какие проблемы могут возникнуть для движения лекарственных препаратов в рамках единого фармацевтического рынка ЕАЭС?

Какие уроки могут извлечь игроки фармацевтических рынков в странах ЕАЭС из опыта реализации системы маркировки в России?

Параллельный импорт в странах Евразии: риски для устойчивого развития фармацевтических рынков и для пациентов

Актуальность проблемы параллельного импорта на фармацевтических рынках стран Евразии: какие риски для развития фармацевтических рынков и для здоровья пациентов влечет применение таких практик?

Применение практики параллельного импорта в странах Евразии: в каких странах разрешено использование и в каких странах является незаконным? Причины для разрешения практики параллельного импорта в отдельных странах

Какие решения могут быть применены на уровне регуляторных органов и участников рынка для снижения случаев параллельного импорта в странах Евразии?

Как организовать контроль за ввозом продукции в отдельные страны, чтобы эффективно справляться с проблемой реэкспорта и контрафакта?

Соблюдение прав на интеллектуальную собственность как гарант доступности инновационных медикаментов на рынках Евразии

Необходимые условия, при которых создатели оригинальных лекарственных препаратов будут заинтересованы в выводе своих продуктов на рынки стран Евразии

Работа по совершенствованию законодательства в области защиты прав интеллектуальной собственности. Опыт разработки реестров зарегистрированных лекарственных препаратов в ЕАЭС и России

Риски применения принудительного лицензирования в случае чрезвычайных ситуаций, таких как мировая пандемия COVID-19

Регулирование защиты прав на интеллектуальную собственность в рамках общего фармацевтического рынка ЕАЭС и в отдельных странах региона Евразия

Патентные споры в странах региона Евразия и наработанная судебная практика

Доступ на рынок

Регулирование цен на лекарственные препараты: подходы к референтному ценообразованию и контроль цен в розничном сегменте

Подходы к ценообразованию на лекарственные препараты в странах Евразии

Методики референтного ценообразования, применяемые в странах Евразии

Правила регистрации и перерегистрации цены в странах Евразии

Риски дефектуры лекарственных препаратов в странах Евразии и возможные решения

Предусмотренные законодательством возможности для повышения зарегистрированных цен и практика применения

Возможности для повышения зарегистрированных цен

Формирование цены на лекарственные препараты в госзакупках в странах Евразии

Подходы к ценообразованию на медикаменты в рамках единого фармацевтического рынка ЕАЭС

Ценообразование в розничном сегменте: регулировать или нет? Международный опыт и подходы в странах Евразии. Риски регулирования цен в розничном сегменте на ОТС препараты в Казахстан

Обеспечение доступа к инновационным лекарственным препаратам на рынках стран Евразии

Сдерживающие факторы для вывода новых инновационных лекарств на рынки стран Евразии

Развитие всеобщего лекарственного обеспечения и государственных закупок как гаранты обеспечения доступа пациентов в странах Евразии к инновационным лекарственным препаратам

Подходы к выстраиванию государственных закупок и определению требований тендеров в странах Евразии

Пациент-ориентированные подходы в фарме и их развитие в странах Евразии

Инновационные модели лекарственного обеспечения. Risk & cost sharing контракты: какой опыт накоплен на международном уровне и при каких условиях инновационные контракты получат развитие в странах Евразии?

Обеспечение доступа к инновационным лекарственным препаратам по лечению онкологических и кардиологических заболеваний, диабета

Формирование перечней орфанных заболеваний и подходы к обеспечению пациентов необходимыми препаратами

Пациент-ориентированные подходы в здравоохранении: перспективы для развития в странах Евразии

Пациент-ориентированные подходы к здравоохранении: концепция, международная практика и опыт применения в странах Евразии

Интеграция пациент-ориентированных подходов в здравоохранении в систему государственных закупок: вызовы и возможности

Возможности для улучшения взаимодействия между игроками фармацевтического рынка для повышения доступа пациентов к инновационным препаратам и технологиям в странах Евразии

Пациентские организации как движущая сила для развития пациент-ориентированных подходов в здравоохранении. Пациентские организации как связующее звено между регуляторами, фармацевтическими компаниями и пациентами, нуждающимися в дорогостоящей терапии

Развитие пациентских организаций в странах Евразии: накопленный опыт и сдерживающие факторы

Рынок дженериков и биосимиляров: как обеспечить доступность качественных дженериков ны рынках стран Евразии?

Качество дженериков и их ценность: как определяется качество дженериков? “Made in” - действительно ли качество дженериков зависит от страны-производителя или это только вопрос репутации?

Инвестиционная привлекательность рынков стран Евразии для международных производителей дженериков: какие тенденции влияют на бизнес-климат в регионе?

Как будет развиваться рынок дженериков в странах Евразии: прогнозы ведущих игроков стран Евразии

Общий фармацевтический рынок ЕАЭС для дженериков: риски и возможности

Вывод новых дженериковых препаратов на рынки стран Евразии: какие факторы тормозят появление новых препаратов?

Регулирование ценообразования на дженерики: какие риски видят игроки фармацевтического рынка на рынках стран Евразии и какие изменения могли бы способствовать повышению доступности качественных дженериков для пациентов?

Подходы к определению условий тендеров в странах Евразии: как найти баланс между доступностью лекарственных препаратов по цене и качеству для пациентов?

Перспективы развития рынка биосимиляров в странах региона Евразия

Продажи

Коммерческий сегмент фармацевтических рынков стран Евразии

В рамках саммита будут проведены сессии по тенденциям развитиям коммерческого сегмента фармацевтических рынков стран Средней Азии (Казахстана, Узбекистана, Кыргызстана, Туркменистана, Таджикистана), Кавказа (Азербайджана, Армении, Грузии), Восточной Европы (Украины, Беларуси, Молдовы), а также Монголии.

Продажи лекарственных препаратов в странах Евразии за 9 месяцев 2021 года: итоги и прогноз. Драйверы роста и аутсайдеры

Изменения в поведении потребителей: как изменились продажи лекарственных препаратов и медицинских изделий вследствие продолжающейся пандемии коронавируса?

Какие адаптивные коммерческие стратегии были применены производителями медикаментов в ответ на изменившуюся ситуацию на рынках стран Евразии?

Структура потребления лекарственных препаратов - как меняется спрос на медикаменты различных ценовых категорий, соотношение в спросе на импортные vs отечественные / рецептурные vs безрецептурные / оригинальные vs дженериковые лекарственные препараты в ситуации мировой пандемии коронавируса

Тенденции развития оптового и розничного сегмента фармацевтических рынков стран Евразии

Аптечные сети сегодня и завтра: международные тенденции и ситуация в странах Евразии. Какие изменения помогут сделать сегмент более предсказуемым и позволят повысить эффективность инвестиций в сегмент со стороны фармпроизводителей?

Модели взаимодействия между фармацевтическими производителями, дистрибьюторами и аптечными сетями: как повысить эффективность сотрудничества?

Новые каналы продаж медикаментов в странах Евразии: темпы и прогнозы развития e-commerce, перспективы продаж медикаментов в супермаркетах

Обеспечение прозрачности продаж на рынках стран Евразии: как добиться повышения открытости со стороны дистрибьюторов и аптечных сетей? Сложности в развитии аналитики по продажам в странах Евразии и пути решения

Рынок БАД: мировые тенденции развития сегмента и сдерживающие факторы в странах Евразии

Тенденции развития ОТС сегмента в странах Евразии: как развивать культуру ответственного потребления безрецептурных лекарств?

Тенденции развития ОТС сегмента в странах региона Евразия. При каких условиях можно ожидать роста потребления OTC препаратов в регионе?

Положительный эффект и риски для пациентов и государственных систем при развитии потребления безрецептурных лекарств

Концепция ответственного самолечения как способ минимизации рисков при потреблении безрецептурных препаратов

Условия для расширения доступности витаминов и БАД в странах региона Евразия

Маркетинг

Взаимодействие с медицинским сообществом в новой реальности: как выстроить эффективное продвижение в эпоху пандемии?

Как изменилось взаимодействие фармацевтических компаний с медицинским сообществом за время пандемии? Какие изменения закрепятся в будущем, а где ожидать возвращения к прошлому?

Офлайн vs онлайн визиты медицинских представителей: каким будет баланс в будущем?

Медицинский представитель сегодня и завтра: какие компетенции необходимо развивать сегодня, чтобы сохранить конкурентоспособность в будущем?

Диджитал технологии в работе с медицинским сообществом: развитие порталов, экосистем, совершенствование контента материалов для врачебной аудитории

Как повысить эффективность удаленных визитов для развития контактов с врачами?

Комплаенс и этическое продвижение лекарственных препаратов в странах Евразии: регулирование и практика применения

Государственное регулирование в продвижении лекарственных препаратов: различия в требованиях разных стран

Этические вопросы продвижения медикаментов: международные подходы и кодексы ассоциаций в странах Евразии

Разница в подходах международных и локальных компаний: как добиться равных конкурентных условий для всех участников рынка при продвижении лекарственных препаратов во врачебном сообществе?

Продвижение лекарственных препаратов в диджитал каналах: регулирование и практика

Маркетинговые стратегии: какие технологии эффективны для продвижения продукции в странах Евразии?

Маркетинговый микс в текущей реальности: какой набор инструментов позволяет наиболее эффективно достигать своих потребителей и больше всего оправдывает себя с точки зрения возврата на вложенные инвестиции?

Как эффективно распределить маркетинговый бюджет в новой реальности? Какие каналы и форматы продвижения выбрать?

Традиционное медийное продвижение и использование диджитал инструментов в странах Евразии: какие тенденции и изменения выделяют профессионалы фармацевтического рынка?

Пандемия COVID-19 и потребительское поведение: как оперативно скорректировать стратегии продвижения?

Диджитал инструменты в продвижении лекарственных препаратов: телефонные звонки, вебинары, социальные медиа, индивидуальные диджитал визиты к врачам. Основные KPIs и способы повышения эффективности использования диджитал инструментов

Контент и жанры маркетинговых материалов: как привлечь внимание потребителей в эпоху информационной перенасыщенности?

Видео, баннеры, story telling и др. – как использовать жанровое многообразие, чтобы заинтересовать свою целевую аудиторию?

Продвижение лекарственных препаратов в социальных сетях: вызовы и успешные примеры продвижения лекарственных препаратов в социальных сетях. Работа с профессиональными сообществами и инфлюенсерами. Форматы, показавшие наибольшую эффективность в социальных сетях

Кадровый потенциал

Развитие кадрового потенциала для компаний фармацевтического рынка стран Евразии: вызовы и пути решения

Вопросы подготовки квалифицированных кадров для фармацевтических компаний: какие шаги со стороны государств, игроков рынка и учебных заведений требуются для того, чтобы удовлетворить растущий спрос на специалистов для фармотрасли?

Государственные программы, совместные программы фармацевтических компаний и вузов как возможность решения проблемы подготовки специалистов для фармацевтической отрасли

Новая реальность требует новых компетенций - какие навыки необходимо развивать персоналу фармацевтических компаний? Как развивать управленческие кадры для фармацевтической отрасли и сохранять персонал внутри компаний на длительную перспективу?