PHARMAGATE – генеральный регуляторный партнёр

PharmaGate

PHARMAGATE – функциональный провайдер полных аутсорсинговых решений для профессиональных услуг по доступу на рынок (планирование стратегии регулирования, разрешение на использование в медицинских целях, обслуживание системы соответствия требованиям безопасности и качества, управление жизненным циклом лицензий) для медицинских товаров и отрасли биологических наук, включая фармацевтику, медицинское оборудование, продукты питания, добавки, косметические и биотехнологические компании.

PHARMAGATE успешно поддерживает ваши бизнес-цели во всех странах Евразии на протяжении 10 лет.

Мы поддерживаем все аспекты подачи заявок на регистрацию и жизненный цикл продукта в регионах:

  • Россия, Казахстан, Беларусь, Армения, Киргизия
  • Украина, Молдова, Грузия, Азербайджан
  • Узбекистан, Таджикистан, Туркменистан, Монголия

Наша ответственность

  • строгое соответствие местным регуляторным нормам и Вашим правилам
  • оптимальные сроки
  • высокое качество проведенных работ в рамках заказанных Вами услуг

Наш подход

  • партнёрство для больших и малых компаний
  • высокий профессионализм и непрерывное обучение
  • коммерческая осведомлённость
  • управление рисками
  • гибкость в ведении проектов
  • многоязычие

Компетентность

  • Система контроля качества
  • Сертификат ISO 9001: 2015
  • Более 10 проверенных клиентов
  • 8 проверенных органов по сертификации качества
  • Профиль услуг и экспертиза для всех видов медицинских товаров – фармацевтических продуктов, медицинских изделий, пищевых добавок, специальных продуктов питания, гигиенических товаров, косметики.
  • Консультации по вопросам регулирования продуктов и стратегии доступа к рынкам.
  • Все виды нормативно-правовой деятельности для получения разрешений на медицинское использование.
  • Управление жизненным циклом продукта.
  • Поддержание системы фармаконадзора/безопасности и соответствия качеству.
  • Локальный QPPV / деятельность по безопасности
  • Тренинги для профессионалов отрасли

Деятельность с 2011

  • Количество одобрений 600+
  • Количество сотрудников 45
  • Количество стран 13
  • Количество партнеров 50+