PHARMAGATE – функциональный провайдер полных аутсорсинговых решений для профессиональных услуг по доступу на рынок (планирование стратегии регулирования, разрешение на использование в медицинских целях, обслуживание системы соответствия требованиям безопасности и качества, управление жизненным циклом лицензий) для медицинских товаров и отрасли биологических наук, включая фармацевтику, медицинское оборудование, продукты питания, добавки, косметические и биотехнологические компании.
PHARMAGATE успешно поддерживает ваши бизнес-цели во всех странах Евразии на протяжении 10 лет.
Мы поддерживаем все аспекты подачи заявок на регистрацию и жизненный цикл продукта в регионах:
- Россия, Казахстан, Беларусь, Армения, Киргизия
- Украина, Молдова, Грузия, Азербайджан
- Узбекистан, Таджикистан, Туркменистан, Монголия
Наша ответственность
- строгое соответствие местным регуляторным нормам и Вашим правилам
- оптимальные сроки
- высокое качество проведенных работ в рамках заказанных Вами услуг
Наш подход
- партнёрство для больших и малых компаний
- высокий профессионализм и непрерывное обучение
- коммерческая осведомлённость
- управление рисками
- гибкость в ведении проектов
- многоязычие
Компетентность
- Система контроля качества
- Сертификат ISO 9001: 2015
- Более 10 проверенных клиентов
- 8 проверенных органов по сертификации качества
- Профиль услуг и экспертиза для всех видов медицинских товаров – фармацевтических продуктов, медицинских изделий, пищевых добавок, специальных продуктов питания, гигиенических товаров, косметики.
- Консультации по вопросам регулирования продуктов и стратегии доступа к рынкам.
- Все виды нормативно-правовой деятельности для получения разрешений на медицинское использование.
- Управление жизненным циклом продукта.
- Поддержание системы фармаконадзора/безопасности и соответствия качеству.
- Локальный QPPV / деятельность по безопасности
- Тренинги для профессионалов отрасли
Деятельность с 2011
- Количество одобрений 600+
- Количество сотрудников 45
- Количество стран 13
- Количество партнеров 50+