Алексей Кравченко: «Для улучшения доступа пациентов в Украине к инновационным препаратам внедряется процедура применения Договоров управляемого доступа»

В рамках Евразийского Фармацевтического Саммита, который проводился Global Pharmaceutical Leaders’ Club в Узбекистане в октябре 2021 года, обсуждались регуляторные аспекты доступа лекарственных препаратов на рынок Украины и их дальнейшего обращения.

Советник Министра охраны здоровья Украины Алексей Кравченко рассказал о способах улучшения доступа к инновационным лекарственным средствам и подходах к сотрудничеству между государственным и частным секторами в Украине.

«В 2020 году Верховной Радой Украины был принят закон, направленный на повышение доступности ЛС, медицинских изделий и вспомогательных средств, которые закупаются уполномоченной организацией. Это государственное предприятие «Медицинские закупки Украины», – отметил г-н Кравченко. – Законом предусмотрена возможность заключения договоров управляемого доступа с владельцами регистрационных удостоверений на оригинальные ЛС, в т. ч. и биологические, которые будут закупаться на средства государственного или местных бюджетов с целью обеспечения доступности медикаментов для пациентов».

Г-н Кравченко объяснил, что договора управляемого доступа – это инструмент для улучшения доступа пациентам Украины к довольно узкому перечню инновационных препаратов, которые могут закупаться при условии, что в стране не зарегистрированы дженерики с таким же международным непатентованным названием, формой выпуска и дозировкой. В мировой практике процедура Договоров управляемого доступа может применяться в случае неопределенности относительно сравнительной эффективности, безопасности, экономической целесообразности и влияния на бюджет, которые были установлены при оценке медицинских технологий.

«Заключение договоров – это элемент оценки медицинских технологий. С появлением новых дорогостоящих технологий в сфере здравоохранения Украины также возникла потребность в создании и внедрении целостной системы отбора ЛС, которая основана именно на ОМТ здравоохранения.

Система ОМТ используется за рубежом в процессе отбора основных ЛС с целью их рационального использования. Для обеспечения надлежащего функционирования ОМТ в Украине Правительством принято постановление, которым запущен порядок проведения государственной оценки медицинских технологий относительно препаратов, закупаемых за счет бюджетных средств. Выполнение функции по проведению оценки медицинских технологий возложено на ГП «Государственный экспертный центр Министерства охраны здоровья Украины».

Также в Украине была внедрена упрощенная система регистрации. Алексей отметил, что для обеспечения более быстрого доступа к эффективным, новейшим и дорогостоящим ЛС надлежащего качества в украинском законодательстве предусмотрена процедура упрощенной государственной регистрации инновационных ЛС для лечения социально опасных болезней, редких и онкологических заболеваний, применение которых ранее было разрешено в странах, где регуляторные органы при одобрении новых медикаментов следуют высоким стандартам качества ВОЗ. «Эта процедура занимает в целом 2 месяца и дает возможность ускорить процесс доступа пациентов к инновационной терапии», подчеркнул г-н Кравченко.

Евразийский Фармацевтический Саммит 2022 года пройдет 12-13 октября в Ташкенте. Информация о саммите на сайте: https://eurasianpharmasummit.com

Регистрация уже открыта: https://eurasianpharmasummit.com/delegate-registration-ru